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河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院通過CNAS“復(fù)評+擴(kuò)項+變更”現(xiàn)場評審

時間:2025-03-24 15:23:45     來源:本站     作者:醫(yī)藥三方倉儲     點擊: 150 次
3月15-16日,CNAS評審組一行20人對河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院開展中國合格評定實驗室國家認(rèn)可“復(fù)評+擴(kuò)項+變更”現(xiàn)場審評。評審組專家根據(jù)《檢驗和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)等認(rèn)可規(guī)范,通過實地查看、試驗考核、現(xiàn)場提問、查閱檔案、座談交流等多種方式,對省藥械檢驗院公正性、保密性、組織結(jié)構(gòu)、

 3月15-16日,CNAS評審組一行20人對河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院開展中國合格評定實驗室國家認(rèn)可“復(fù)評+擴(kuò)項+變更”現(xiàn)場審評。

圖片

  評審組專家根據(jù)《檢驗和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018)等認(rèn)可規(guī)范,通過實地查看、試驗考核、現(xiàn)場提問、查閱檔案、座談交流等多種方式,對省藥械檢驗院公正性、保密性、組織結(jié)構(gòu)、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備、計量溯源性、過程要求、檢驗檢測能力、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行了全要素審評。經(jīng)綜合評定,CNAS評審組認(rèn)為河南省藥械檢驗院質(zhì)量體系能夠有效、穩(wěn)定、可控運行,各要素符合認(rèn)可規(guī)范的相關(guān)要求,現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^。同時,評審組針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項提出了整改建議。

  評審期間,省藥械檢驗院各院區(qū)全體人員積極配合完成評審工作,展現(xiàn)出干事創(chuàng)業(yè)、擔(dān)當(dāng)作為的良好風(fēng)貌,得到評審組的好評。通過此次現(xiàn)場評審,省藥械檢驗院管理體系進(jìn)一步改進(jìn),檢驗檢測能力進(jìn)一步提高,檢驗檢測領(lǐng)域進(jìn)一步擴(kuò)大,將更好地履行“服務(wù)公眾健康,服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,服務(wù)安全監(jiān)管”的服務(wù)宗旨。

CNAS :是中國合格評定國家認(rèn)可委員會

CNAS是中國合格評定國家認(rèn)可委員會的英文縮寫,中文名稱是中國合格評定國家認(rèn)可委員會。它是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的唯一國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施國家的所有認(rèn)可活動,包括實驗室認(rèn)可,檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可,認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可活動。

顧名思義:是中國合格評定認(rèn)可的專業(yè)機(jī)構(gòu),具有權(quán)威性。


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